研發(fā)平臺
為有效提升公司研發(fā)水平和創(chuàng)新能力，激發(fā)內(nèi)驅(qū)力，百泰生物在2007年組建了生物工程研究院，先后開發(fā)了抗體工程、雜交瘤/全人源抗體庫序列發(fā)現(xiàn)、藥物篩選和CMC中試生產(chǎn)平臺，建立了工程細胞株構(gòu)建、工藝開發(fā)、細胞發(fā)酵、蛋白純化、分析制劑、項目管理與知識產(chǎn)權(quán)等部門，全面開展抗體藥物研發(fā)工作。
在今后的發(fā)展中，百泰將繼續(xù)堅持自主創(chuàng)新與合作開發(fā)相結(jié)合的思路，一方面加強對創(chuàng)新研發(fā)的投入，完善創(chuàng)新機制，優(yōu)化各種技術(shù)平臺，吸引高素質(zhì)人才，切實提高自主研發(fā)的能力；同時，也將努力拓展在生物藥物等研發(fā)領(lǐng)域的雙贏合作，包括技術(shù)和項目合作，實現(xiàn)百泰的跨越式發(fā)展。
新藥研發(fā)平臺
新藥研發(fā)平臺已組建抗體人源化、親和力成熟、Fc改造、雙抗構(gòu)建的抗體工程平臺，通過雜交瘤制備/抗體庫篩選進行序列發(fā)現(xiàn)，通過生化檢測、藥效分析、成藥性分析的進行藥物篩選
藥理平臺
藥理部已建立體內(nèi)、體外藥物篩選平臺，通過構(gòu)建合適的細胞篩選方法和疾病動物模型，進而完成藥物的靶點驗證，以及藥物的體內(nèi)外藥效學評價等工作
質(zhì)量平臺
質(zhì)量與制劑平臺具有豐富的蛋白/抗體藥物理化特性分析、臨床前開發(fā)質(zhì)量控制和放行檢測經(jīng)驗。具有先進的分析設(shè)備及全面的質(zhì)量分析檢測能力。
CMC平臺
CMC平臺通過高表達細胞系構(gòu)建和細胞培養(yǎng)流程、蛋白質(zhì)純化、生物制品生產(chǎn)的質(zhì)量控制以及濃縮飼料批處理等功能建立了具有競爭優(yōu)勢的工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺
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百泰生物抗體藥物生產(chǎn)基地
百泰生物抗體藥物生產(chǎn)基地 -
百泰生物
百泰生物 -
百泰生物抗體藥物生產(chǎn)基地
百泰生物抗體藥物生產(chǎn)基地 -
生物工程研究院
生物工程研究院
生產(chǎn)與質(zhì)量平臺
生產(chǎn)平臺
經(jīng)過持續(xù)創(chuàng)新，百泰生物在抗體產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域已形成完備的核心技術(shù)體系，包括連續(xù)灌流培養(yǎng)技術(shù)、高密度哺乳動物細胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)、公斤級抗體純化制備技術(shù)、抗體藥物質(zhì)量研究和控制技術(shù)、抗體藥物制劑和無菌灌封技術(shù)，以及抗體中試研究技術(shù)等。
目前百泰生物生產(chǎn)基地擁有一期和二期兩座廠房，安裝1000L、2500L和4000L規(guī)模哺乳動物細胞連續(xù)灌流生產(chǎn)線，多次通過國內(nèi)GMP和古巴GMP認證，達到國際領(lǐng)先水平。
質(zhì)量平臺
質(zhì)量部已建有成熟的質(zhì)量管理、質(zhì)量控制和抗體質(zhì)量研究平臺，配備有多臺先進的大型分析儀器，如毛細管電泳儀（CE）、高效液相色譜儀、實時定量PCR儀、細胞流式分析儀、凝膠成像儀、TOC分析儀、Maurice等，具備國際前沿藥物分析手段，能自主進行分析方法開發(fā)、驗證、抗體質(zhì)量研究等各項工作。除此之外，實驗室曾受中國藥品生物制品檢定所邀請，參加生物標準物質(zhì)協(xié)作標定、質(zhì)量標準提高及藥典新方法開發(fā)和收錄等活動。
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百泰生物抗體藥物生產(chǎn)基地
百泰生物抗體藥物生產(chǎn)基地 -
生物工程研究院
生物工程研究院 -
抗體類新藥研發(fā)
抗體類新藥研發(fā)
對外合作
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