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      技術(shù)平臺

      研發(fā)平臺

      為有效提升公司研發(fā)水平和創(chuàng)新能力,激發(fā)內(nèi)驅(qū)力,百泰生物在2007年組建了生物工程研究院,先后開發(fā)了抗體工程、雜交瘤/全人源抗體庫序列發(fā)現(xiàn)、藥物篩選和CMC中試生產(chǎn)平臺,建立了工程細胞株構(gòu)建、工藝開發(fā)、細胞發(fā)酵、蛋白純化、分析制劑、項目管理與知識產(chǎn)權(quán)等部門,全面開展抗體藥物研發(fā)工作。
      在今后的發(fā)展中,百泰將繼續(xù)堅持自主創(chuàng)新與合作開發(fā)相結(jié)合的思路,一方面加強對創(chuàng)新研發(fā)的投入,完善創(chuàng)新機制,優(yōu)化各種技術(shù)平臺,吸引高素質(zhì)人才,切實提高自主研發(fā)的能力;同時,也將努力拓展在生物藥物等研發(fā)領(lǐng)域的雙贏合作,包括技術(shù)和項目合作,實現(xiàn)百泰的跨越式發(fā)展。

      這是描述信息

      新藥研發(fā)平臺

      新藥研發(fā)平臺已組建抗體人源化、親和力成熟、Fc改造、雙抗構(gòu)建的抗體工程平臺,通過雜交瘤制備/抗體庫篩選進行序列發(fā)現(xiàn),通過生化檢測、藥效分析、成藥性分析的進行藥物篩選

      這是描述信息

      藥理平臺

      藥理部已建立體內(nèi)、體外藥物篩選平臺,通過構(gòu)建合適的細胞篩選方法和疾病動物模型,進而完成藥物的靶點驗證,以及藥物的體內(nèi)外藥效學評價等工作

      這是描述信息

      質(zhì)量平臺

      質(zhì)量與制劑平臺具有豐富的蛋白/抗體藥物理化特性分析、臨床前開發(fā)質(zhì)量控制和放行檢測經(jīng)驗。具有先進的分析設(shè)備及全面的質(zhì)量分析檢測能力。

      這是描述信息

      CMC平臺

      CMC平臺通過高表達細胞系構(gòu)建和細胞培養(yǎng)流程、蛋白質(zhì)純化、生物制品生產(chǎn)的質(zhì)量控制以及濃縮飼料批處理等功能建立了具有競爭優(yōu)勢的工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺

      生產(chǎn)與質(zhì)量平臺

      生產(chǎn)平臺

             經(jīng)過持續(xù)創(chuàng)新,百泰生物在抗體產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域已形成完備的核心技術(shù)體系,包括連續(xù)灌流培養(yǎng)技術(shù)、高密度哺乳動物細胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)、公斤級抗體純化制備技術(shù)、抗體藥物質(zhì)量研究和控制技術(shù)、抗體藥物制劑和無菌灌封技術(shù),以及抗體中研究技術(shù)等。
             目前百泰生物生產(chǎn)基地擁有一期和二期兩座廠房,安裝1000L、2500L和4000L規(guī)模哺乳動物細胞連續(xù)灌流生產(chǎn)線,多次通過國內(nèi)GMP和古巴GMP認證,達到國際領(lǐng)先水平。

      質(zhì)量平臺 

       

            質(zhì)量部已建有成熟的質(zhì)量管理、質(zhì)量控制和抗體質(zhì)量研究平臺,配備有多臺先進的大型分析儀器,如毛細管電泳儀(CE)、高效液相色譜儀、實時定量PCR儀、細胞流式分析儀、凝膠成像儀、TOC分析儀、Maurice等,具備國際前沿藥物分析手段,能自主進行分析方法開發(fā)、驗證、抗體質(zhì)量研究等各項工作。除此之外,實驗室曾受中國藥品生物制品檢定所邀請,參加生物標準物質(zhì)協(xié)作標定、質(zhì)量標準提高及藥典新方法開發(fā)和收錄等活動。

      對外合作

      古巴分子免疫學中心
      古巴分子免疫學中心
      分子免疫學中心(CIM)是國際知名的綜合性科研機構(gòu),為古巴五大生物技術(shù)研究機構(gòu)之一,主要從事符合cGMP標準的哺乳動物細胞培養(yǎng)產(chǎn)物基礎(chǔ)研究、開發(fā)及生產(chǎn)。在腫瘤治療性疫苗和抗體藥物開發(fā)方面具有領(lǐng)先的成熟經(jīng)驗,發(fā)現(xiàn)并證實了多種新的藥物靶標,為腫瘤的治療提供了新的策略。 CIM為百泰戰(zhàn)略合作伙伴,通過國際科技合作,將古巴先進的基礎(chǔ)研究、臨床研究和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)引入國內(nèi)。經(jīng)過消化、吸收、融合、創(chuàng)新,協(xié)同外聘專家團隊培訓和指導,夯實了百泰與古巴在分子免疫學等基礎(chǔ)研究、抗體藥物聯(lián)合開發(fā)等應用研究和產(chǎn)業(yè)化等合作基礎(chǔ),取得了實質(zhì)性的、突破性的研究成果。鑒于雙方合作成效,由中國科技部和古巴科技環(huán)境部聯(lián)合主持下,在百泰生物設(shè)立了“中古分子免疫學中心”。
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